本篇文章给大家谈谈医疗器械法律咨询，以及医疗器械法律法规知识培训考核试题对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
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什么是医疗器械咨询,包括些什么?
医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。
受理窗口对受理问题的咨询、注册受理前技术问题咨询和技术审评中咨询。咨询范围 注册申报前相关事项申请资料的受理和形式审查等方面的沟通和答疑。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械召回管理办法
第八条 召回医疗器械的生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理，其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当配合做好本行政区域内医疗器械召回的有关工作。
医疗器械召回管理办法医疗器械生产企业应当主动对缺陷产品实施召回。
提高器械监管部门对医疗器械质量安全的监管能力和管理水平，加强对已上市的医疗器械的监测和评估，及时发现和处理存在缺陷或风险的医疗器械。
第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回制度，收集医疗器械安全的相关信息，对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估，及时召回存在缺陷的医疗器械。
请问哪里可以查询并下载医疗器械政策法规及标准文件?有什么网站推荐吗...
1、可以在**国家药品监督管理局的*****下载医疗器械生产许可证电子版证件。具体操作如下： 百度搜索“国家药品监督管理局”，进入***首页。 在导航栏中选择“医疗器械”点击进入，再选择医疗器械经营企业（许可）。
2、医疗器械强制性国家标准可在国家标准化管理委员会网站（）查询。
3、各条件之间可以自由组合查询，单个查询等，查询方便快捷。所有标准提供全文查询、下载。列如在条件筛选中的“管理类别”选择“Ⅲ类”点击搜索可以查询到所有“Ⅲ类”医疗器械相关结果。
4、国家药品监督管理局：国家药品监督管理局网站可以查询医疗器械的相关信息，包括产品注册证、生产许可证、经营许可证等。在网站上输入产品名称或注册证号，即可查询到相应的非医疗器械证明文件。
5、***：//bbs.sdatc***/ 这里有所有医疗器械产品的技术标准。
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