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医药法律咨询,医药行业法律服务

大家好,今天小编关注到一个比较意思话题就是关于医药法律咨询问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药法律咨询解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品相关的法律法规有哪些?
  2. 我国现行的麻醉药品管理法律依据?
  3. 处方药管理条例?
  4. 药品试吃员的法律保障?

药品相关的法律法规有哪些?

主要有:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》、《野生药材***保护管理条列》、《医疗用毒***品管理办法》、《放射***品管理办法》。

《血液制品保护条列》、《***品和精神药品管理条例》、《易制毒化学药品管理办法》、《中华人民共和国中医药条列》、《疫苗流通与预防接种管理条列》、《中药品种保护条列》、《药品行政保护条列》等。

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我国现行的***品管理法律依据?

我国主要有如下法律法规:《麻 醉 药品和精 神药品管理条例》、《麻 醉 药 品和精 神 药品经营管理办法》、《麻 醉 药品和精 神 药品生产管理办法》、《麻 醉 药品和精 神 药 品运输管理办法》等。

处方药管理条例?

处方药使用、管理制度

(一)目 的 为加强处方药使用、管理,确保患者用药安全、有效,特制定本制度。

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(二)依 据

1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则

3、《药品流通监督管理办法》

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(三)内 容

1、处方药不得开架销售,必须凭医师处方销售,销售人员收到处方时,处方要经执业药师审核并签字后,方可调配和销售,对处方所列药品不得擅自更改或代用,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售。必要时,需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售,审核、调配或销售人员均应在处方上签字,处方按有关规定保存备查,如不能保留原件及复印件,可抄方。同时做好处方调配销售记录

2、无医师开具的处方,不得销售处方药。

3、处方调配程序

(1)从患者处接受由医生开据的处方; (2)执业药师审查处方的来源、日期、药品名称、数量、有无配伍禁忌、超剂量、处方的有效性;核对无误后,在处方上签字,交调配人员核价,调配人员调配完毕在处方上签字,并将处方和药品交给执业药师复审,复审完,由执业药师留存处方或做好处方记录及处方药销售记录,然后交调配人员包装好交患者。并向顾客耐心交代服药说明,处方或处方记录、处方药销售记录至少保留两年备查。

药品试吃员的法律保障?

  游走在法律边缘,没有明确的专门性的法律保障:   

一、“试药人”每次试药的收入是千元左右,但有高风险

  试药不能无底线。检验一个药品的好坏,用健康人试药能试出什么?其实并不能试出药品的药效,仅仅能确定这种药品是不是会危及生命安全。  一个健康的人体内并没有药物涵盖治疗的***,也就不能检验这种药品是否会对治疗有好处。尽管没用,国家又规定了新药品的研发,必须进行试吃的环节,对此,相关部门对试药人的保护,并没有出台专门的规定,如何保护?只能按现行的法律法规进行了,即无法提供专门的有针对性的保护。  

二、如何解决这个问题?建议:   对于新药品的试吃,不能让药品研制方自己寻找试药人,而是应该交由国家有关实验室。首先试药对象应该先是动物,给患有和人类同样疾病的动物服用,看看治疗效果如何。效果比较明确的,再让试药人试用;其实是试药须有严格界限,每位试药人一年不能参加多次试药,因为药物对于有病的人会有好处,而对于健康者则没有好处。  总之,试药是需要,但是不能徘徊在法律之外,需要法律对试药人进行到位的专门性保护。不能让他们成为地下组织,而应该是登记造册,由国家药监部门统一管理,以便最大程度维护他们的健康权益。

到此,以上就是小编对于医药法律咨询的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药法律咨询的4点解答对大家有用。

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